Im Vergleich zu den übrigen Adressaten des CRA-E unterliegt der Hersteller den umfassendsten Pflichten, was daran liegen dürfte, dass dieser die Entwicklung des Produkts mit digitalen Elementen maßgeblich steuert, dessen Eigenschaften festlegt und somit die immanenten Cybersicherheitsrisiken beeinflussen kann. Die konkreten Pflichten für Hersteller legt die Verordnung in Art. 10 und 11 CRA-E fest.

Als Kernpflicht regelt Art. 10 Abs. 1 CRA-E, dass Produkte mit digitalen Elementen gemäß den Vorgaben des CRA-E konzipiert, entwickelt und hergestellt worden sein müssen, damit sie in Verkehr gebracht werden dürfen. Die genauen Anforderungen gibt Anhang I Abschnitt 1 CRA-E vor. Demnach sind Produkte mit digitalen Elementen unter anderem mit einer sicheren Standardkonfiguration auszuliefern, müssen einen jederzeitigen Reset in den Ursprungszustand ermöglichen sowie Auswirkungen eines Sicherheitsvorfalls durch geeignete Mechanismen und Techniken möglichst verringern und Schwachstellen durch Sicherheitsaktualisierungen beheben können.

Welche der in Anhang I Abschnitt 1 Abs. 3 CRA-E beschriebenen Sicherheitsanforderungen ein Produkt letztlich aufweisen muss, richtet sich nach dem Ergebnis der gemäß Art. 10 Abs. 2 CRA-E vorzunehmenden Bewertung der Cybersicherheitsrisiken. Diese Prüfung ist somit der Ausgangspunkt für die zu erfüllenden Sicherheitsstandards und das Ergebnis ist über den gesamten Lebenszyklus eines Produkts mit digitalen Elementen zu berücksichtigen.

Allerdings hat der Hersteller nicht nur eine bestimmte Beschaffenheit des Produkts mit digitalen Elementen zu gewährleisten, sondern auch festgelegte Verfahren zur Behandlung von Schwachstellen zu implementieren, die in Anhang I Abschnitt 2 CRA-E festgelegt werden. Hierzu zählt insbesondere eine regelmäßige Überprüfung der Produktsicherheit und eine unverzügliche Behebung von Schwachstellen, z.B. durch die Bereitstellung von Sicherheits-Updates.

Sämtliche Daten und Einzelheiten darüber, wie der Hersteller sicherstellt, dass die Produkte und Verfahren den Anforderungen in Anhang I genügen, hat dieser gemäß Art. 10 Abs. 7 und Art. 23 Abs. 1 CRA-E in einer technischen Dokumentation niederzulegen. Diese hat beispielsweise eine allgemeine Produktbeschreibung, die Bewertung der Cybersicherheitsrisiken und eine Beschreibung mit Lösungen zur Sicherstellung der Konformität zu beinhalten und ist für eine Dauer von 10 Jahren aufzubewahren.

Um Herstellern einen Nachweis zu ermöglichen, dass sowohl Produkte mit digitalen Elementen als auch Verfahren den Anforderungen des CRA-E genügen, hat dieser gemäß Art. 10 Abs. 7 und Art. 24 Abs. 1 CRA-E ein sogenanntes Konformitätsbewertungsverfahren durchzuführen. Je nach Kritikalität des Produkts ist eine bestimmte Verfahrensart zu durchlaufen. Wenn dieses abgeschlossen ist und das Produkt als CRA-E-konform gilt, hat der Hersteller eine EU-Konformitätserklärung auszustellen, für eine Dauer von 10 Jahren aufzubewahren und dem Produkt beizufügen. Mit Ausstellung dieser Erklärung übernimmt er die Verantwortung für die dauerhafte Konformität des Produkts mit digitalen Elementen und muss diese auch bei einer wesentlichen Änderung i.S.v. ErwG 23 S. 1 CRA-E an einem solchen Produkt gewährleisten.

Weiterhin ist der Hersteller gemäß Art. 10 Abs. 6 und Abs. 12 CRA-E zur Behandlung von Schwachstellen bzw. zur Erfüllung von Korrekturmaßnahmen verpflichtet, wobei hierfür nach dem derzeitigen Entwurf eine zeitliche Begrenzung von maximal fünf Jahren ab Inverkehrbringen des Produkts gilt.

Zu den Informationspflichten zählt vor allem das Beifügen von Informationen und Anleitungen bei Inverkehrbringen des Produkts nach Art. 10 Abs. 10 und Anhang II CRA-E. Insbesondere hat der Hersteller seine Kontaktdaten anzugeben und Informationen zum Funktionsumfang und den Sicherheitseigenschaften sowie ausführliche Anleitungen zur Produktverwendung beizufügen. Weiterhin muss er den Nutzern sämtliche Umstände mitteilen, die im Zusammenhang mit einer Verwendung des Produkts zu erheblichen Cybersicherheitsvorfällen führen können. Zudem ist gemäß Art. 10 Abs. 7 CRA-E eine CE-Kennzeichnung anzubringen.

Zu den Meldepflichten gehört unter anderem die Übermittlung von Nachweisen der Konformität an die Marktüberwachungsbehörde nach Aufforderung gemäß Art. 10 Abs. 13 CRA-E sowie eine Benachrichtigung über die Einstellung der Betriebstätigkeit nach Art 10 Abs. 14 CRA-E. Weiterhin sind nach Art. 11 Abs. 1 und Abs. 4 CRA-E die ENISA und die Produktnutzer über Sicherheitsvorfälle zu informieren.

Empfehlung für die Praxis:

Aufgrund der umfassenden Anforderungen, die der CRA-E festlegt, müssen Produkte künftig zahlreiche Sicherheitsfunktionen aufweisen. Insofern kommt auf Hersteller ein höherer Aufwand bei der Planung und Konzeption von Produkten zu. Gleichzeitig steigt das Haftungsrisiko, wenn die umfassenden Verpflichtungen des Herstellers nicht ordnungsgemäß umgesetzt werden. Deshalb empfehlen wir Unternehmen, die unter den Herstellerbegriff fallen, sich bereits frühzeitig mit den neuen Regelungen des CRA-E auseinanderzusetzen sowie die Anpassung und Implementierung entsprechender Prozesse in dem Produktionsbetrieb rechtzeitig vorzunehmen.

In unserer CRA-Update-Reihe präsentieren wir Ihnen regelmäßig Informationen zu dem geplanten Cyber Resilience Act der Europäischen Union und halten Sie über Änderungen im laufenden Gesetzgebungsverfahren informiert. In jedem unserer Beiträge geben wir Ihnen einen kurzen Überblick über einen konkreten Themenbereich und stellen Ihnen dabei die wichtigsten Aspekte und praktische Auswirkungen vor.